招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：不限
本科以上学历/生物、医药类
岗位职责：
1、按照国家相关法律、法规对研制生物制品药品进行新药注册申报；负责新药申请、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
2、负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；
3、负责生物制品新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，生物制品新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等；
4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
5、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
6、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作；
7、参与生物制品新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展；
8、参与生物制品新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究；
9、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作。
任职要求：
1. 本科以上学历，中医药学院优先录用；
2. 有申报生物制品/化学药类的工作经验；
3. 对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
